Для легального ввоза медицинского оборудования в РФ требуется пакет разрешительных и коммерческих документов. Мы помогаем нашим клиентам проверить, подготовить и правильно оформить весь пакет. Условно его можно разделить на три части:
1. Разрешительные документы (Ключевые! Без них ввоз невозможен):- Регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора — это основной документ, подтверждающий, что оборудование разрешено к применению в медицинских целях на территории РФ. Его получение — обязанность производителя (или поставщика).
- Декларация о соответствии требованиям Технических регламентов Евразийского экономического союза (ТР ЕАЭС). Для большинства медицинских изделий действует ТР ЕАЭС 038/2016 «О безопасности медицинских изделий».
- Сертификат соответствия ГОСТ Р — важное уточнение: с 1 января 2022 года для медицинских изделий, подпадающих под действие ТР ЕАЭС 038/2016, не требуется оформление сертификата ГОСТ Р. Его заменила декларация/сертификат соответствия ТР ЕАЭС. Если у вас запрашивают этот документ — уточните актуальность требований.
2. Коммерческие документы:- Счет-фактура (Инвойс) — с указанием стоимости, наименования и кода ТН ВЭД товара.
- Упаковочный лист — с указанием веса, габаритов и количества мест.
- Внешнеторговый договор (контракт) с поставщиком.
3. Транспортные и таможенные документы:- Товарно-транспортная накладная (CMR, Bill of Lading, Air Waybill) — в зависимости от вида транспорта.
- Декларация таможенной стоимости (ДТС).
- Декларация на товары (ДТ) — основной документ, который подается таможенному органу для выпуска товара. Оформляется нашим таможенным представителем.
Международный сертификат качества ISO — является добровольным документом, подтверждающим систему менеджмента качества производителя, но
не является обязательным для таможенного оформления в России.
Наша роль: Мы проводим аудит документов вашего поставщика на этапе подготовки сделки, чтобы минимизировать риски задержек на границе. Мы берем на себя все хлопоты по таможенному оформлению и подготовке необходимых деклараций.